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显影标记物之钽球钽珠
发布时间:2024-10-20 12:25:12| 浏览次数:

钽是一种硬度较高、密度较大的金属材料,其物理性能稳定。钽具有非常优秀的化学性能,具有良好的耐腐蚀性,在常温下,对盐酸、浓硝酸及“王水”都不反应,有金属陶瓷之称。学者们发现金属钽具有几乎近于完美的生物相容性,且将其应用于临床后发现其临床效果极佳。 

 由于钽的硬度较高,具有一定的强度和耐磨性,在体内不易变形或移位,能够保持标记的准确性和可靠性。同时,其可加工性良好,能制成各种尺寸和形状的钽珠,满足不同的临床需求。 

 对X线具有良好的阻挡作用,在X线影像中能够清晰地显示其位置和形态,便于准确测量和分析,即使在复杂的解剖结构中也能轻易识别。

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钽材料的相关参数

钽金属作为生物医用材料,需要植入人体,为保证患者的生命健康安全,需要满足非常严格的标准规定和等级划分。 



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医用(外科)级钽的标准

    外科手术级(手术级)钽–即用于医疗器械中的钽,指定为以下几种标准。这些标准指明了用于骨科手术或移植生产的纯钽应具有的化学,机械和冶金要求。标准中的材料规格基本相似。

01、ASTM F560

外科植入用纯钽标准规格(UNS R05200, UNS R05400)。

02、IISO 13782

外科植入物-金属材料-外科植入用纯钽。

03、BS 7252-13

英国外科手术标准BS7252-13等同于ISO13782标准。



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医用(外科)级钽的基本形式

 ASTM F560标准涵盖多种钽的基本形式。ASTM F560通过以下方式区分骨科医用级钽材:厚度超过0.1875英寸(4.7mm)的扁平钽材称为钽板。厚度小于0.1875英寸(4.7mm),宽度超过6英寸(152.4mm)的扁平钽材称为钽片。厚度小于0.1875英寸(4.7mm),宽度小于6英寸(152.4mm)的扁平钽材称为钽条。

外科手术用钽棒是指直径为0.125-2.5英寸(3.18-63.50mm)以直线长度供应的钽材(横截面为圆形,六边形或八角形)。然而,通常情况下,词语”棒”也可指直径在0.125 英寸(3.18mm)以下的直钽丝。艾因斯也提供尺寸小至0.500mm的钽棒材。植入用钽丝定义为直径达到0.125″(3.15mm)的钽材。



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基本外科钽材等级

 (R05200VSR05400)

ASTM F560 ,

ISO13782和BS7252-13指定两种可接受的基本等级:

R05200牌号: 纯钽真空电弧熔或电子束熔锭。

R05400牌号: 粉末冶金固结纯钽。

钽R05200和R05400对机械性能方面的要求无差异。对于钽的化学成分,与R05200相比,R05400医用级钽允许有略高含量的氧和氢。



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钽珠钽球的规格

钽珠有标准抛光和超抛光两种。标准抛光钽珠在工艺处理期间经过单一抛光步骤,属于成本优化选择,可满足大多数应用超抛光钽珠要经过多种抛光步骤,可作为高级自动化过程应用的高端选择。

钽珠标准公差

+/-0.005mm(AFMBA级50),在植入PEEK及其他级医用级材料时,适合自动化处理和一般公差要求,此外,我们也提供直径公差稍低(+/-0.02mm)的钽珠,其成本要比标准公差略低。

显影标记物应用中心

注:如需特殊规格,请致电咨询。

(直径mm)

微信同电话18811500083
0.300mm/0.0118”

1.000mm/0.0394”

0.384mm/0.0151”1.200mm/0.0472”
0.394mm/0.0155”1.600mm/0.0630”
0.500mm/0.0197”

2.360mm/0.0929”

0.800mm/0.0315”2.730mm/0.1075”
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钽珠钽球的应用与性能

X 线立体摄影测量分析(RSA)是一种借助X 线来精确测量物体三维位置的技术。传统RSA是一种有创技术,需要在骨组织内及人工关节假体周围植入一定数量的钽球作为标记物,植入的钽球为球型且尺寸微小。 

 RSA最经典应用在于测量人工关节植入后早期松动,即在人工关节置换后即刻进行RSA摄片作为参照图像,术后再次RSA摄片并与参照图像对比。只需对比测量前后次X线片中钽球投影的相对位移,就可知人工关节与骨组织之间的相对位移,进一步推断人工关节松动与否。若人工关节周围的钽球稳定,与人工关节之间无相对位移,且植入人体骨组织的钽球也稳定,未产生位移,可推断人工关节无松动。