钽金属作为生物医用材料,需要植入人体,为保证患者的生命健康安全,需要满足非常严格的标准规定和等级划分。
外科手术级(手术级)钽–即用于医疗器械中的钽,指定为以下几种标准。这些标准指明了用于骨科手术或移植生产的纯钽应具有的化学,机械和冶金要求。标准中的材料规格基本相似。
01、ASTM F560
外科植入用纯钽标准规格(UNS R05200, UNS R05400)。
02、IISO 13782
外科植入物-金属材料-外科植入用纯钽。
03、BS 7252-13
英国外科手术标准BS7252-13等同于ISO13782标准。
ASTM F560标准涵盖多种钽的基本形式。ASTM F560通过以下方式区分骨科医用级钽材:厚度超过0.1875英寸(4.7mm)的扁平钽材称为钽板。厚度小于0.1875英寸(4.7mm),宽度超过6英寸(152.4mm)的扁平钽材称为钽片。厚度小于0.1875英寸(4.7mm),宽度小于6英寸(152.4mm)的扁平钽材称为钽条。
外科手术用钽棒是指直径为0.125-2.5英寸(3.18-63.50mm)以直线长度供应的钽材(横截面为圆形,六边形或八角形)。然而,通常情况下,词语”棒”也可指直径在0.125 英寸(3.18mm)以下的直钽丝。艾因斯也提供尺寸小至0.500mm的钽棒材。植入用钽丝定义为直径达到0.125″(3.15mm)的钽材。
(R05200VSR05400)
ASTM F560 ,
ISO13782和BS7252-13指定两种可接受的基本等级:
R05200牌号: 纯钽真空电弧熔或电子束熔锭。
R05400牌号: 粉末冶金固结纯钽。
钽R05200和R05400对机械性能方面的要求无差异。对于钽的化学成分,与R05200相比,R05400医用级钽允许有略高含量的氧和氢。
钽珠有标准抛光和超抛光两种。标准抛光钽珠在工艺处理期间经过单一抛光步骤,属于成本优化选择,可满足大多数应用超抛光钽珠要经过多种抛光步骤,可作为高级自动化过程应用的高端选择。
钽珠标准公差
+/-0.005mm(AFMBA级50),在植入PEEK及其他级医用级材料时,适合自动化处理和一般公差要求,此外,我们也提供直径公差稍低(+/-0.02mm)的钽珠,其成本要比标准公差略低。
注:如需特殊规格,请致电咨询。 (直径mm) |
| 微信同电话 | 18811500083 |
| 0.300mm/0.0118” | 1.000mm/0.0394” |
| 0.384mm/0.0151” | 1.200mm/0.0472” |
| 0.394mm/0.0155” | 1.600mm/0.0630” |
| 0.500mm/0.0197” | 2.360mm/0.0929” |
| 0.800mm/0.0315” | 2.730mm/0.1075” |